CAS 1807104-49-9

2-(Difluoromethyl)-3-(hydroxymethyl)-5-methoxyisonicotinonitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1807104-49-9
分子式C9H8F2N2O2
分子量214.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Difluoromethyl)-3-(hydroxymethyl)-5-methoxyisonicotinonitrile CAS 1807104-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1807104-49-9 对应的（2-(Difluoromethyl)-3-(hydroxymethyl)-5-methoxyisonicotinonitrile）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H8F2N2O2，分子量 214.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(Difluoromethyl)-3-(hydroxymethyl)-5-methoxyisonicotinonitrile），CAS注册编号 1807104-49-9，化学分子式为 C9H8F2N2O2，分子量 214.17 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括214.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1807104-49-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8F2N2O2
分子量214.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111548022 A, 授权公告日 2023-11-21.
  2. 发明人郭海燕，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)-3-(hydroxymethyl)-5-methoxyisonicotinonitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108850086 B, 授权公告日 2017-06-24.
  3. 发明人刘建华，杨光，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Difluoromethyl)-3-(hydroxymethyl)-5-methoxyisonicotinonitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109618909 B, 授权公告日 2021-03-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1012, 1462-1467.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1744, (11), 5365-5385.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)-3-(hydroxymethyl)-5-methoxyisonicotinonitrile Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1490, (2), 1853-1864.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 852, (2), 9827-9840.

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