CAS 1811538-74-5

tert-Butyl (3S,4S)-3-amino-4-(3,4-difluorophenyl)piperidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1811538-74-5
分子式C16H22F2N2O2
分子量312.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (3S,4S)-3-amino-4-(3,4-difluorophenyl)piperidine-1-carboxylate CAS 1811538-74-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (3S,4S)-3-amino-4-(3,4-difluorophenyl)piperidine-1-carboxylate，CAS 号 1811538-74-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H22F2N2O2，分子量 312.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl (3S,4S)-3-amino-4-(3,4-difluorophenyl)piperidine-1-carboxylate），CAS注册编号 1811538-74-5，化学分子式为 C16H22F2N2O2，分子量 312.35 g/mol。 （分子式 C16H22F2N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1811538-74-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H22F2N2O2
分子量312.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，钱学锋，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109124575 A, 授权公告日 2018-02-05.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (3S,4S)-3-amino-4-(3,4-difluorophenyl)piperidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109350949 B, 授权公告日 2020-04-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1835, (7), 3466-3475.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 874, (3), 2204-2215.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (3S,4S)-3-amino-4-(3,4-difluorophenyl)piperidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 287, (2), 8929-8940.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 748, (8), 1395-1406.

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