CAS 1817630-34-4

(3S,4R,5S)-3-fluoro-4-(fluoromethyl)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1817630-34-4
分子式C6H9F2NO2
分子量165.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,4R,5S)-3-fluoro-4-(fluoromethyl)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-2-one CAS 1817630-34-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3S,4R,5S)-3-fluoro-4-(fluoromethyl)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-2-one，CAS 号 1817630-34-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H9F2NO2，分子量 165.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C6H9F2NO2 的（(3S,4R,5S)-3-fluoro-4-(fluoromethyl)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-2-one），其CAS登记号是 1817630-34-4，分子量为 165.14 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为165.14 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1817630-34-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H9F2NO2
分子量165.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Patel M V, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11808839 B2, 2020-10-04.
  2. 发明人林芳，钱学锋，何建平. "Method for the Synthesis of (3S,4R,5S)-3-fluoro-4-(fluoromethyl)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112500294 A, 授权公告日 2023-09-19.
  3. 发明人徐明华，韩伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (3S,4R,5S)-3-fluoro-4-(fluoromethyl)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111282074 A, 授权公告日 2021-04-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 2337, 1611-1628.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 247, (9), 4460-4483.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,4R,5S)-3-fluoro-4-(fluoromethyl)-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 494, (1), 2597-2622.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1393, 9223-9242.

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