CAS 1823319-20-5

3-(Fluoromethyl)-3-methylpyrrolidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1823319-20-5
分子式C6H12FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(Fluoromethyl)-3-methylpyrrolidine hydrochloride CAS 1823319-20-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(Fluoromethyl)-3-methylpyrrolidine hydrochloride，CAS 号 1823319-20-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （3-(Fluoromethyl)-3-methylpyrrolidine hydrochloride），CAS注册编号 1823319-20-5，化学分子式为 C6H12FN HCl，分子量 153.62 g/mol。 （分子式 C6H12FN HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1823319-20-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12FN HCl
分子量153.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，胡光，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112874803 A, 授权公告日 2019-02-04.
  2. 发明人马晓峰，王建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 3-(Fluoromethyl)-3-methylpyrrolidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108186199 A, 授权公告日 2021-06-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1460, 45-59.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2011, 2241, (8), 5356-5371.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Fluoromethyl)-3-methylpyrrolidine hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 160, (9), 5636-5643.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 977, (5), 544-573.

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