CAS 1823820-60-5

4,4-Difluoro-1-glycylpyrrolidine-2-carbonitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1823820-60-5
分子式C7H9F2N3O
分子量189.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-Difluoro-1-glycylpyrrolidine-2-carbonitrile CAS 1823820-60-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1823820-60-5 对应的（4,4-Difluoro-1-glycylpyrrolidine-2-carbonitrile）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H9F2N3O，分子量 189.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （4,4-Difluoro-1-glycylpyrrolidine-2-carbonitrile），CAS注册编号 1823820-60-5，化学分子式为 C7H9F2N3O，分子量 189.16 g/mol。 （分子式 C7H9F2N3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4,4-Difluoro-1-glycylpyrrolidine-2-carbonitrile）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H9F2N3O
分子量189.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，徐明华，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116902276 A, 授权公告日 2024-04-11.
  2. Schröder R, Yamamoto T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-1-glycylpyrrolidine-2-carbonitrile" [P]. US Patent, US 9709381 B2, 2015-07-22.
  3. 发明人王建平，徐明华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Difluoro-1-glycylpyrrolidine-2-carbonitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111642651 A, 授权公告日 2019-04-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 782, (9), 933-963.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 726, (5), 1622-1632.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-1-glycylpyrrolidine-2-carbonitrile Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 102, (7), 3930-3944.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 1929, (7), 8688-8698.

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