CAS 1823864-65-8

1-tert-Butyl 2-methyl 2-ethyl-4-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1823864-65-8
分子式C13H21NO5
分子量271.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-tert-Butyl 2-methyl 2-ethyl-4-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 1823864-65-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1823864-65-8 对应的（1-tert-Butyl 2-methyl 2-ethyl-4-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H21NO5，分子量 271.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1823864-65-8 对应的化合物（英文标识 1-tert-Butyl 2-methyl 2-ethyl-4-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate），化学式 C13H21NO5，相对分子质量 271.31。 （分子式 C13H21NO5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1823864-65-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H21NO5
分子量271.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3126357 A1, 2018-11-04.
  2. 发明人周伟，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of 1-tert-Butyl 2-methyl 2-ethyl-4-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108653870 B, 授权公告日 2015-11-07.
  3. 发明人郑宇鹏，冯建国，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 1-tert-Butyl 2-methyl 2-ethyl-4-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111369053 A, 授权公告日 2016-11-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 709, 9417-9420.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1798, (3), 1988-1992.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-tert-Butyl 2-methyl 2-ethyl-4-oxopyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1053, (3), 7994-8022.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 527, (5), 9135-9143.

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