CAS 1823954-91-1

4-Fluoroindolin-6-amine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1823954-91-1
分子式C8H9FN2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoroindolin-6-amine dihydrochloride CAS 1823954-91-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（4-Fluoroindolin-6-amine dihydrochloride）为药物标准品，CAS 登记号 1823954-91-1，分子式 C8H9FN2 2*HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-Fluoroindolin-6-amine dihydrochloride），CAS注册编号 1823954-91-1，化学分子式为 C8H9FN2 2HCl，分子量 188.63 g/mol。 依据分子式为 C8H9FN2 2HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 188.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：针对化学分析用途，（4-Fluoroindolin-6-amine dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9FN2 2*HCl
分子量188.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115444044 B, 授权公告日 2017-01-19.
  2. Johansson L, Nielsen H, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of 4-Fluoroindolin-6-amine dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3531774 A1, 2021-06-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 608, 5638-5658.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 668, 5070-5084.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoroindolin-6-amine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2340, 359-374.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1833, (8), 5533-5561.

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