CAS 1824024-04-5

tert-Butyl 5-fluoro-4-hydroxy-4-methylazepane-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1824024-04-5
分子式C12H22FNO3
分子量247.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 5-fluoro-4-hydroxy-4-methylazepane-1-carboxylate CAS 1824024-04-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 5-fluoro-4-hydroxy-4-methylazepane-1-carboxylate，CAS 号 1824024-04-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22FNO3，分子量 247.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C12H22FNO3 的（tert-Butyl 5-fluoro-4-hydroxy-4-methylazepane-1-carboxylate），其CAS登记号是 1824024-04-5，分子量为 247.31 g/mol。 （分子式 C12H22FNO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1824024-04-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22FNO3
分子量247.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108720048 B, 授权公告日 2024-05-17.
  2. 发明人沈红梅，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 5-fluoro-4-hydroxy-4-methylazepane-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108144976 A, 授权公告日 2020-12-12.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 5-fluoro-4-hydroxy-4-methylazepane-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112271052 A, 授权公告日 2025-04-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1454, (9), 3337-3366.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2016, 1443, 2755-2760.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 5-fluoro-4-hydroxy-4-methylazepane-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 852, 7363-7390.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 1148, (9), 4826-4829.

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