CAS 1824026-82-5

Tert-butyl 8-(2-hydroxyethyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1824026-82-5
分子式C14H25NO4
分子量271.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 8-(2-hydroxyethyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate CAS 1824026-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 8-(2-hydroxyethyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate，CAS 1824026-82-5）属于药物标准品。分子式 C14H25NO4，分子量 271.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H25NO4 的（Tert-butyl 8-(2-hydroxyethyl)-5-oxa-2-azaspiro3.5Nonane-2-carboxylate），其CAS登记号是 1824026-82-5，分子量为 271.35 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为271.35 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1824026-82-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H25NO4
分子量271.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110845275 A, 授权公告日 2025-12-26.
  2. 发明人李文辉，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 8-(2-hydroxyethyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110392337 A, 授权公告日 2020-07-04.
  3. Schröder R, Björnsson E, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 8-(2-hydroxyethyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3942025 A1, 2025-03-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 318, (11), 8348-8375.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1294, 1830-1857.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 8-(2-hydroxyethyl)-5-oxa-2-azaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 449, 7864-7890.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1121, (8), 6847-6870.

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