CAS 1824385-39-8

tert-butyl 3,3-dimethyl-4-oxo-pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1824385-39-8
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-butyl 3,3-dimethyl-4-oxo-pyrrolidine-1-carboxylate CAS 1824385-39-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-butyl 3,3-dimethyl-4-oxo-pyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 1824385-39-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO3，分子量 213.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（tert-butyl 3,3-dimethyl-4-oxo-pyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 1824385-39-8，化学分子式为 C11H19NO3，分子量 213.27 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为213.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1824385-39-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108407764 A, 授权公告日 2025-05-01.
  2. Patel M V, Yamamoto T, Schröder R. "Method for the Synthesis of tert-butyl 3,3-dimethyl-4-oxo-pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 11829475 B2, 2015-09-16.
  3. Anderson J P, Schröder R, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity tert-butyl 3,3-dimethyl-4-oxo-pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 10592249 B2, 2016-09-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1895, (5), 3169-3174.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 790, 1705-1724.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl 3,3-dimethyl-4-oxo-pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 607, (5), 6510-6532.

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