CAS 1824525-17-8

1-tert-Butyl 3-ethyl 4-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1824525-17-8
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-tert-Butyl 3-ethyl 4-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate CAS 1824525-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1-tert-Butyl 3-ethyl 4-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate，CAS 1824525-17-8），分子式 C13H23NO4，分子量 257.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1824525-17-8 对应的化合物（英文标识 1-tert-Butyl 3-ethyl 4-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate），化学式 C13H23NO4，相对分子质量 257.33。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括257.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：（1-tert-Butyl 3-ethyl 4-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115372241 B, 授权公告日 2020-08-22.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of 1-tert-Butyl 3-ethyl 4-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112843768 B, 授权公告日 2019-07-23.
  3. 发明人杨光，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 1-tert-Butyl 3-ethyl 4-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113048734 B, 授权公告日 2018-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 2024, (5), 1375-1387.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 166, (5), 2403-2406.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-tert-Butyl 3-ethyl 4-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 2130, 5968-5997.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 900, 7341-7371.

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