CAS 182959-33-7

YM-53601

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号182959-33-7
分子式C21H21FN2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

YM-53601 CAS 182959-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（YM-53601，CAS 182959-33-7），分子式 C21H21FN2O HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C21H21FN2O HCl 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 372.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 182959-33-7 对应的化合物（英文标识 YM-53601），化学式 C21H21FN2O HCl，相对分子质量 372.87。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 182959-33-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H21FN2O HCl
分子量372.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Rossi M, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3187718 A1, 2015-04-28.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of YM-53601" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117807759 A, 授权公告日 2020-02-08.
  3. 发明人韩伟，孙丽萍，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity YM-53601" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112011855 B, 授权公告日 2022-09-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1478, 3780-3803.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 272, (4), 8919-8925.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of YM-53601 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1906, 5036-5040.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 933, (8), 1940-1961.

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