CAS 183676-87-1

2-(4-Chlorophenyl)thiophen-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号183676-87-1
分子式C10H8ClNS
分子量209.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(4-Chlorophenyl)thiophen-3-amine CAS 183676-87-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(4-Chlorophenyl)thiophen-3-amine，CAS 号 183676-87-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H8ClNS，分子量 209.70。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(4-Chlorophenyl)thiophen-3-amine），CAS注册编号 183676-87-1，化学分子式为 C10H8ClNS，分子量 209.70 g/mol。 （分子式 C10H8ClNS）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(4-Chlorophenyl)thiophen-3-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H8ClNS
分子量209.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，唐晓军，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115437674 B, 授权公告日 2024-03-03.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of 2-(4-Chlorophenyl)thiophen-3-amine" [P]. European Patent, EP 3703302 A1, 2016-06-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1384, 241-247.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2431, 7059-7073.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(4-Chlorophenyl)thiophen-3-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 2350, 6261-6276.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 1996, 7030-7053.

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