CAS 183677-11-4

2-(3-Fluorophenyl)thiophen-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号183677-11-4
分子式C10H8FNS
分子量193.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(3-Fluorophenyl)thiophen-3-amine CAS 183677-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(3-Fluorophenyl)thiophen-3-amine，CAS 号 183677-11-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H8FNS，分子量 193.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 183677-11-4 对应的化合物（英文标识 2-(3-Fluorophenyl)thiophen-3-amine），化学式 C10H8FNS，相对分子质量 193.24。 （分子式 C10H8FNS）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-(3-Fluorophenyl)thiophen-3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H8FNS
分子量193.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113934140 A, 授权公告日 2021-12-27.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Park J H. "Method for the Synthesis of 2-(3-Fluorophenyl)thiophen-3-amine" [P]. US Patent, US 10838261 B2, 2021-01-17.
  3. 发明人沈红梅，赵玉洁，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 2-(3-Fluorophenyl)thiophen-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109986547 A, 授权公告日 2025-08-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 417, (5), 3190-3207.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 1716, 5007-5020.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(3-Fluorophenyl)thiophen-3-amine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 1508, (7), 8720-8724.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 706, 6601-6617.

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