N/A CAS 1837-49-6

1-Methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzo[d]imidazole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1837-49-6
分子式C8H12N2
分子量136.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 1-Methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzo[d]imidazole CAS 1837-49-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（1-Methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzo[d]imidazole，CAS 号 1837-49-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12N2，分子量 136.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 化学式为 C8H12N2 的N/A（1-Methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzodimidazole），其CAS登记号是 1837-49-6，分子量为 136.19 g/mol。 依据分子式为 C8H12N2 的N/A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 136.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 1837-49-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C8H12N2
分子量136.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，王建平. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113391375 A, 授权公告日 2023-10-18.
  2. 发明人冯建国，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of 1-Methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzo[d]imidazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108565437 B, 授权公告日 2018-01-02.
  3. 发明人李文辉，钱学锋，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 1-Methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzo[d]imidazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114741495 B, 授权公告日 2021-07-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2158, (2), 5086-5094.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1284, (3), 9029-9042.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Methyl-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzo[d]imidazole Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1883, (10), 4858-4885.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 1595, (10), 3495-3521.

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