CAS 1838-56-8
3-Hydroxy-N-acetyl-2-aminofluorene
| CAS 号 | 1838-56-8 |
| 分子式 | C15H13NO2 |
| 分子量 | 239.27 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（3-Hydroxy-N-acetyl-2-aminofluorene，CAS 号 1838-56-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H13NO2，分子量 239.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1838-56-8 对应的化合物（英文标识 3-Hydroxy-N-acetyl-2-aminofluorene），化学式 C15H13NO2，相对分子质量 239.27。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为239.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含
应用场景：（3-Hydroxy-N-acetyl-2-aminofluorene）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C15H13NO2 |
| 分子量 | 239.27 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，胡光，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116467639 A, 授权公告日 2024-02-22.
- 发明人高志强，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxy-N-acetyl-2-aminofluorene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114255549 A, 授权公告日 2019-11-01.
- 发明人赵玉洁，韩伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 3-Hydroxy-N-acetyl-2-aminofluorene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113000646 B, 授权公告日 2022-07-22.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 585, 9943-9965.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2014, 804, 3405-3413.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxy-N-acetyl-2-aminofluorene Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1199, 163-171.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 149, (7), 1169-1198.
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