CAS 184046-78-4

(2S,3S)-3-Hydroxy-1,2-pyrrolidinedicarboxylic acid 1-tert-Butyl 2-Methyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号184046-78-4
分子式C11H19NO5
分子量245.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,3S)-3-Hydroxy-1,2-pyrrolidinedicarboxylic acid 1-tert-Butyl 2-Methyl Ester CAS 184046-78-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(2S,3S)-3-Hydroxy-1,2-pyrrolidinedicarboxylic acid 1-tert-Butyl 2-Methyl Ester，CAS 184046-78-4），分子式 C11H19NO5，分子量 245.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 184046-78-4 对应的化合物（英文标识 (2S,3S)-3-Hydroxy-1,2-pyrrolidinedicarboxylic acid 1-tert-Butyl 2-Methyl Ester），化学式 C11H19NO5，相对分子质量 245.27。 （分子式 C11H19NO5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：（(2S,3S)-3-Hydroxy-1,2-pyrrolidinedicarboxylic acid 1-tert-Butyl 2-Methyl Ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO5
分子量245.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109027545 A, 授权公告日 2018-12-02.
  2. Chen K W, Johnson M A, Mueller T. "Method for the Synthesis of (2S,3S)-3-Hydroxy-1,2-pyrrolidinedicarboxylic acid 1-tert-Butyl 2-Methyl Ester" [P]. US Patent, US 10933472 B2, 2021-01-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 623, 8093-8119.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 231, (11), 7791-7816.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,3S)-3-Hydroxy-1,2-pyrrolidinedicarboxylic acid 1-tert-Butyl 2-Methyl Ester Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 270, 9437-9444.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 2017, (5), 6738-6758.

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