N/A CAS 18435-55-7

Dotriacont-1-ene

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号18435-55-7
分子式C32H64
分子量448.85 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Dotriacont-1-ene CAS 18435-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N/A(Dotriacont-1-ene,CAS 18435-55-7),分子式 C32H64,分子量 448.85。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C32H64 的N/A(Dotriacont-1-ene),其CAS登记号是 18435-55-7,分子量为 448.85 g/mol。 N/A(分子式 C32H64)的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:针对化学分析用途,N/A(Dotriacont-1-ene)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于室温保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C32H64
分子量448.85 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟,黄志刚,钱学锋. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108299936 A, 授权公告日 2017-07-11.
  2. 发明人周伟,马晓峰,杨光. "Method for the Synthesis of Dotriacont-1-ene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109579408 B, 授权公告日 2021-07-07.
  3. 发明人林芳,杨光,沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Dotriacont-1-ene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108247006 B, 授权公告日 2018-09-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 150, (9), 3010-3017.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 2051, (8), 535-555.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotriacont-1-ene Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 2456, (7), 3180-3208.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 1427, (6), 7905-7931.

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