CAS 18546-17-3
D-Fuculose
| CAS 号 | 18546-17-3 |
| 分子式 | C6H12O5 |
| 分子量 | 164.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（D-Fuculose，CAS 号 18546-17-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12O5，分子量 164.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （D-Fuculose），CAS注册编号 18546-17-3，化学分子式为 C6H12O5，分子量 164.16 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括164.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：针对化学分析用途，（D-Fuculose）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C6H12O5 |
| 分子量 | 164.16 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1962年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，郭海燕，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114820269 B, 授权公告日 2021-04-24.
- 发明人高志强，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of D-Fuculose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108563957 A, 授权公告日 2023-04-10.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 249, (5), 9703-9721.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 2372, 4411-4416.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-Fuculose Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1088, 4861-4877.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 906, (11), 2010-2018.
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