CAS 1863868-73-8

5-Amino-N-ethyl-4-fluoro-2-methylbenzamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1863868-73-8
分子式C10H13FN2O
分子量196.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Amino-N-ethyl-4-fluoro-2-methylbenzamide CAS 1863868-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Amino-N-ethyl-4-fluoro-2-methylbenzamide，CAS 号 1863868-73-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13FN2O，分子量 196.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （5-Amino-N-ethyl-4-fluoro-2-methylbenzamide），CAS注册编号 1863868-73-8，化学分子式为 C10H13FN2O，分子量 196.22 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为196.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（5-Amino-N-ethyl-4-fluoro-2-methylbenzamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13FN2O
分子量196.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116447571 A, 授权公告日 2025-02-01.
  2. 发明人杨光，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of 5-Amino-N-ethyl-4-fluoro-2-methylbenzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114059559 B, 授权公告日 2020-04-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 471, (12), 3912-3921.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 936, (12), 8086-8091.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Amino-N-ethyl-4-fluoro-2-methylbenzamide Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 320, 3118-3122.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 1852, 6533-6546.

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