CAS 1864063-22-8

5-(Tetrahydro-2H-pyran-3-yl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1864063-22-8
分子式C9H17NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(Tetrahydro-2H-pyran-3-yl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride CAS 1864063-22-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-(Tetrahydro-2H-pyran-3-yl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride，CAS 号 1864063-22-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H17NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C9H17NO2 HCl 的（5-(Tetrahydro-2H-pyran-3-yl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride），其CAS登记号是 1864063-22-8，分子量为 207.70 g/mol。 （分子式 C9H17NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（5-(Tetrahydro-2H-pyran-3-yl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO2 HCl
分子量207.70 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115541935 B, 授权公告日 2020-02-03.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of 5-(Tetrahydro-2H-pyran-3-yl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110932676 A, 授权公告日 2018-07-04.
  3. Williams B T, Hughes D C, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity 5-(Tetrahydro-2H-pyran-3-yl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride" [P]. US Patent, US 11429346 B2, 2017-12-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 363, (12), 1418-1422.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2472, (5), 7078-7094.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(Tetrahydro-2H-pyran-3-yl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1393, (3), 7928-7957.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 1644, (2), 7207-7220.

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