CAS 1865764-59-5

(2S,4R)-5,5-Difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1865764-59-5
分子式C7H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,4R)-5,5-Difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride CAS 1865764-59-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1865764-59-5 对应的（(2S,4R)-5,5-Difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H11F2N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H11F2N HCl 的（(2S,4R)-5,5-Difluorospiro3.3heptan-2-amine hydrochloride），其CAS登记号是 1865764-59-5，分子量为 183.63 g/mol。 （分子式 C7H11F2N HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：（(2S,4R)-5,5-Difluorospiro 3.3 heptan-2-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11F2N HCl
分子量183.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110837960 B, 授权公告日 2016-09-22.
  2. 发明人李文辉，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (2S,4R)-5,5-Difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114743961 B, 授权公告日 2024-04-28.
  3. 发明人陈志强，杨光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity (2S,4R)-5,5-Difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114579410 B, 授权公告日 2018-03-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 451, 5777-5801.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 136, (10), 4499-4519.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,4R)-5,5-Difluorospiro[3.3]heptan-2-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 1456, (2), 5665-5684.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 1551, (4), 8030-8044.

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