CAS 186592-43-8

4-Morpholinobutanimidamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号186592-43-8
分子式C8H17N3O
分子量171.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Morpholinobutanimidamide CAS 186592-43-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Morpholinobutanimidamide，CAS 号 186592-43-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H17N3O，分子量 171.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H17N3O 的（4-Morpholinobutanimidamide），其CAS登记号是 186592-43-8，分子量为 171.24 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为171.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Morpholinobutanimidamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17N3O
分子量171.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115544770 B, 授权公告日 2021-05-10.
  2. 发明人罗永刚，何建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of 4-Morpholinobutanimidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113360502 B, 授权公告日 2018-04-14.
  3. 发明人林芳，沈红梅，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 4-Morpholinobutanimidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117968968 A, 授权公告日 2017-12-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 688, (5), 9376-9396.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1239, 6265-6290.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Morpholinobutanimidamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 2061, (1), 1433-1454.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 2389, (12), 540-562.

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