CAS 1889110-75-1

Tert-butyl 4,4-difluoro-1,7-diazaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1889110-75-1
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 4,4-difluoro-1,7-diazaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylate CAS 1889110-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 4,4-difluoro-1,7-diazaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylate，CAS 1889110-75-1）属于药物标准品。分子式 C12H20F2N2O2，分子量 262.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1889110-75-1 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 4,4-difluoro-1,7-diazaspiro4.4Nonane-7-carboxylate），化学式 C12H20F2N2O2，相对分子质量 262.30。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为262.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 4,4-difluoro-1,7-diazaspiro 4.4 Nonane-7-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，孙丽萍，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110727389 B, 授权公告日 2025-01-04.
  2. Nowak P, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 4,4-difluoro-1,7-diazaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3830586 A1, 2019-07-09.
  3. 发明人黄志刚，唐晓军，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 4,4-difluoro-1,7-diazaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108340534 B, 授权公告日 2018-04-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 2466, 740-753.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2418, 3173-3197.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 4,4-difluoro-1,7-diazaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2132, (7), 6083-6100.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1338, 4998-5010.

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