CAS 1892397-17-9

4,4-Difluoro-3,3-dimethylbutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1892397-17-9
分子式C6H10F2O2
分子量152.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-Difluoro-3,3-dimethylbutanoic acid CAS 1892397-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4,4-Difluoro-3,3-dimethylbutanoic acid，CAS 号 1892397-17-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H10F2O2，分子量 152.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （4,4-Difluoro-3,3-dimethylbutanoic acid），CAS注册编号 1892397-17-9，化学分子式为 C6H10F2O2，分子量 152.14 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为152.14 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1892397-17-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10F2O2
分子量152.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Klinger H, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11573536 B2, 2017-08-01.
  2. Kumar R, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-3,3-dimethylbutanoic acid" [P]. US Patent, US 10087318 B2, 2018-08-03.
  3. 发明人冯建国，周伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Difluoro-3,3-dimethylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111359506 B, 授权公告日 2019-04-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 548, 3127-3135.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 802, 4875-4896.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-3,3-dimethylbutanoic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1584, 8738-8767.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 2422, 7657-7674.

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