阿福巴唑杂质1 CAS 189638-30-0

Afobazole Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号189638-30-0
分子式C15H21N3O2S 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿福巴唑杂质1 Afobazole Impurity 1 CAS 189638-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 189638-30-0 对应的阿福巴唑杂质1(Afobazole Impurity 1)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H21N3O2S 2*HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在质量保证方面,阿福巴唑杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C15H21N3O2S 2HCl 的阿福巴唑杂质1(CAS 189638-30-0),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 阿福巴唑杂质1(分子式 C15H21N3O2S 2HCl)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,阿福巴唑杂质1(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)

应用场景:从实际应用出发,阿福巴唑杂质1(CAS 189638-30-0)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿福巴唑杂质1
分子式C15H21N3O2S 2*HCl
分子量343.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2011年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Roberts E F, Mueller T. "一种阿福巴唑杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9079474 B2, 2020-12-05.
  2. 发明人高志强,张德明,黄志刚. "Method for the Synthesis of Afobazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116992242 B, 授权公告日 2017-11-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿福巴唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 562, (6), 2755-2770.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿福巴唑杂质1 as an Impurity". Food Chem., 2011, 415, (3), 4769-4778.

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