CAS 1899102-21-6

tert-Butyl 1-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1899102-21-6
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 1-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 1899102-21-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl 1-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate，CAS 1899102-21-6）属于药物标准品。分子式 C14H26N2O2，分子量 254.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H26N2O2 的（tert-Butyl 1-methyl-2,8-diazaspiro4.5decane-8-carboxylate），其CAS登记号是 1899102-21-6，分子量为 254.37 g/mol。 （分子式 C14H26N2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1899102-21-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，赵玉洁，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111868233 A, 授权公告日 2024-05-01.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 1-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110877035 A, 授权公告日 2018-11-25.
  3. Yamamoto T, Stevens L M, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 1-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. US Patent, US 9132060 B2, 2020-11-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2407, (11), 2337-2340.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1670, 5771-5793.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 1-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 158, 3860-3870.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 652, 1010-1016.

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