CAS 1899102-29-4

tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1899102-29-4
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 1899102-29-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1899102-29-4 对应的（tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H26N2O2，分子量 254.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1899102-29-4 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro4.5decane-8-carboxylate），化学式 C14H26N2O2，相对分子质量 254.37。 （分子式 C14H26N2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：（tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro 4.5 decane-8-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108247928 B, 授权公告日 2017-04-06.
  2. Mueller T, Brown S R, Williams B T. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. US Patent, US 11098014 B2, 2019-01-14.
  3. 发明人李文辉，王建平，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114274652 A, 授权公告日 2020-10-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 310, (5), 5245-5248.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 564, (6), 4677-4697.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 572, (11), 1638-1659.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 552, (12), 6034-6040.

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