CAS 1902162-66-6

(2R,3S)-3-Hydroxy-2-(1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)butanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1902162-66-6
分子式C12H13NO4
分子量235.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,3S)-3-Hydroxy-2-(1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)butanoic acid CAS 1902162-66-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2R,3S)-3-Hydroxy-2-(1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)butanoic acid，CAS 号 1902162-66-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H13NO4，分子量 235.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1902162-66-6 对应的化合物（英文标识 (2R,3S)-3-Hydroxy-2-(1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)butanoic acid），化学式 C12H13NO4，相对分子质量 235.24。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括235.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1902162-66-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H13NO4
分子量235.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109543952 A, 授权公告日 2022-06-15.
  2. Mueller T, Williams B T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of (2R,3S)-3-Hydroxy-2-(1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)butanoic acid" [P]. US Patent, US 10406592 B2, 2020-01-03.
  3. Johansson L, Rossi M, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity (2R,3S)-3-Hydroxy-2-(1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)butanoic acid" [P]. European Patent, EP 3045797 A1, 2023-08-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 2160, 9150-9161.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1484, 9555-9581.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,3S)-3-Hydroxy-2-(1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)butanoic acid Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 2019, (1), 2384-2414.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1300, (10), 7562-7591.

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