CAS 19056-78-1

Diethyl 2-(((2-chlorophenyl)amino)methylene)malonate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19056-78-1
分子式C14H16ClNO4
分子量297.73 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Diethyl 2-(((2-chlorophenyl)amino)methylene)malonate CAS 19056-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Diethyl 2-(((2-chlorophenyl)amino)methylene)malonate，CAS 号 19056-78-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H16ClNO4，分子量 297.73。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 19056-78-1 对应的化合物（英文标识 Diethyl 2-(((2-chlorophenyl)amino)methylene)malonate），化学式 C14H16ClNO4，相对分子质量 297.73。 依据分子式为 C14H16ClNO4 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 297.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Diethyl 2-(((2-chlorophenyl)amino)methylene)malonate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16ClNO4
分子量297.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，赵玉洁，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111707819 A, 授权公告日 2020-10-15.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of Diethyl 2-(((2-chlorophenyl)amino)methylene)malonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110250391 A, 授权公告日 2022-09-12.
  3. 发明人杨光，朱建伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Diethyl 2-(((2-chlorophenyl)amino)methylene)malonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114136810 A, 授权公告日 2018-11-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1990, (6), 3926-3946.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 180, (8), 8151-8175.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl 2-(((2-chlorophenyl)amino)methylene)malonate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 474, 771-787.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 1125, (8), 5144-5169.

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