CAS 19068-35-0

(R)-2,2-Dimethyl-1-phenylpropan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19068-35-0
分子式C11H17N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2,2-Dimethyl-1-phenylpropan-1-amine hydrochloride CAS 19068-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-2,2-Dimethyl-1-phenylpropan-1-amine hydrochloride，CAS 19068-35-0）属于药物标准品。分子式 C11H17N HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 19068-35-0 对应的化合物（英文标识 (R)-2,2-Dimethyl-1-phenylpropan-1-amine hydrochloride），化学式 C11H17N HCl，相对分子质量 199.72。 依据分子式为 C11H17N HCl 的结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 199.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：从实际应用出发，（CAS 19068-35-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17N HCl
分子量199.72 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，何建平，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108778444 A, 授权公告日 2015-07-15.
  2. 发明人唐晓军，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of (R)-2,2-Dimethyl-1-phenylpropan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114271950 A, 授权公告日 2016-04-26.
  3. Björnsson E, Kowalski A, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2,2-Dimethyl-1-phenylpropan-1-amine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3274548 A1, 2015-05-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 749, (8), 4202-4229.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1008, (10), 7150-7162.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2,2-Dimethyl-1-phenylpropan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 2235, (2), 5687-5696.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1697, 1686-1700.

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