CAS 1909306-48-4

2λ⁶-thia-7-azaspiro[4.5]decane-2,2-dione hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1909306-48-4
分子式C8H15NO2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2λ⁶-thia-7-azaspiro[4.5]decane-2,2-dione hydrochloride CAS 1909306-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2λ⁶-thia-7-azaspiro[4.5]decane-2,2-dione hydrochloride，CAS 号 1909306-48-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO2S HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H15NO2S HCl 的（2λ⁶-thia-7-azaspiro4.5decane-2,2-dione hydrochloride），其CAS登记号是 1909306-48-4，分子量为 225.73 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为225.73 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1909306-48-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO2S HCl
分子量225.73 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115876566 A, 授权公告日 2022-06-14.
  2. Jørgensen K, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of 2λ⁶-thia-7-azaspiro[4.5]decane-2,2-dione hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3916172 A1, 2018-06-13.
  3. 发明人罗永刚，陈志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 2λ⁶-thia-7-azaspiro[4.5]decane-2,2-dione hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116111328 A, 授权公告日 2017-03-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 232, 7584-7602.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2010, 1674, 3908-3936.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2λ⁶-thia-7-azaspiro[4.5]decane-2,2-dione hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1358, 9943-9951.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 184, (11), 6376-6398.

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