CAS 1909326-67-5

8-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane-3,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1909326-67-5
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane-3,4-dione CAS 1909326-67-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 8-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane-3,4-dione，CAS 1909326-67-5）属于药物标准品。分子式 C8H11NO3，分子量 169.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C8H11NO3 的（8-Oxa-2-azaspiro4.5decane-3,4-dione），其CAS登记号是 1909326-67-5，分子量为 169.18 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（8-Oxa-2-azaspiro 4.5 decane-3,4-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111519548 B, 授权公告日 2019-02-08.
  2. Johansson L, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of 8-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane-3,4-dione" [P]. European Patent, EP 3920423 A1, 2017-01-02.
  3. 发明人张德明，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 8-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane-3,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116186195 A, 授权公告日 2019-01-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 144, (11), 622-638.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1043, (6), 1717-1731.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane-3,4-dione Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2054, 9914-9941.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 110, (6), 5960-5974.

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