CAS 1909336-86-2

1-(3-Fluoropyridin-2-yl)ethan-1-amine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1909336-86-2
分子式C7H9FN2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(3-Fluoropyridin-2-yl)ethan-1-amine dihydrochloride CAS 1909336-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(3-Fluoropyridin-2-yl)ethan-1-amine dihydrochloride，CAS 号 1909336-86-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H9FN2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （1-(3-Fluoropyridin-2-yl)ethan-1-amine dihydrochloride），CAS注册编号 1909336-86-2，化学分子式为 C7H9FN2 2HCl，分子量 176.62 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为176.62 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（1-(3-Fluoropyridin-2-yl)ethan-1-amine dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H9FN2 2*HCl
分子量176.62 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Park J H, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10628449 B2, 2018-05-01.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 1-(3-Fluoropyridin-2-yl)ethan-1-amine dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3300846 A1, 2016-05-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 647, (11), 4267-4291.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2015, 2377, 1843-1864.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(3-Fluoropyridin-2-yl)ethan-1-amine dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 2135, (4), 5859-5863.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 1168, (5), 4721-4737.

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