CAS 1931999-92-6

(2R,3R)-1,2-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1931999-92-6
分子式C7H16N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,3R)-1,2-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride CAS 1931999-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2R,3R)-1,2-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride，CAS 号 1931999-92-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H16N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1931999-92-6 对应的化合物（英文标识 (2R,3R)-1,2-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride），化学式 C7H16N2 2HCl，相对分子质量 164.68。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为164.68 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（(2R,3R)-1,2-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H16N2 2*HCl
分子量164.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Johansson L, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3242589 A1, 2024-12-04.
  2. 发明人林芳，徐明华，何建平. "Method for the Synthesis of (2R,3R)-1,2-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108827540 A, 授权公告日 2021-05-20.
  3. 发明人唐晓军，赵玉洁，王建平. "A Process for Preparing High-Purity (2R,3R)-1,2-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109122646 A, 授权公告日 2015-04-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1156, (3), 3784-3803.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 712, (7), 493-507.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,3R)-1,2-dimethylpiperidin-3-amine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 970, (8), 4988-5012.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 406, (11), 9198-9223.

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