(2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸 CAS 1932347-35-7

(2S,5R)-1,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1932347-35-7
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸 (2S,5R)-1,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid CAS 1932347-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸（(2S,5R)-1,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid，CAS 号 1932347-35-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C7H13NO2 的(2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸（(2S,5R)-1,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid），其CAS登记号是 1932347-35-7，分子量为 143.18 g/mol。 (2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸（分子式 C7H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），(2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：从实际应用出发，(2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸（CAS 1932347-35-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Nielsen H. "一种(2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3842403 A1, 2022-08-14.
  2. 发明人张德明，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of (2S,5R)-1,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109972247 A, 授权公告日 2023-05-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2380, (11), 8256-8273.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1937, (2), 6285-6299.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,5R)-1,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1705, 5733-5753.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate (2S,5R)-1,5-二甲基吡咯烷-2-羧酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 462, (5), 2285-2297.

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