酸性橙10，橙黄G CAS 1936-15-8

Orange G

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1936-15-8
分子式C16H10N2O7S2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

酸性橙10，橙黄G Orange G CAS 1936-15-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酸性橙10，橙黄G（Orange G，CAS 号 1936-15-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H10N2O7S2 2*Na。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 酸性橙10，橙黄G（Orange G），CAS注册编号 1936-15-8，化学分子式为 C16H10N2O7S2 2Na，分子量 429.37 g/mol。 酸性橙10，橙黄G（分子式 C16H10N2O7S2 2Na）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：酸性橙10，橙黄G（Orange G，CAS 1936-15-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以酸性橙10，橙黄G配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酸性橙10，橙黄G
分子式C16H10N2O7S2 2*Na
分子量429.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，黄志刚. "一种酸性橙10，橙黄G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108206304 B, 授权公告日 2015-11-14.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Orange G" [P]. European Patent, EP 3160195 A1, 2022-02-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酸性橙10，橙黄G in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 2410, 9371-9394.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酸性橙10，橙黄G as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1388, (7), 1866-1895.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orange G Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 2357, (9), 7852-7876.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酸性橙10，橙黄G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 1849, (6), 920-928.

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