N/A CAS 1936326-57-6

tert-Butyl 3-oxo-1,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1936326-57-6
分子式C14H24N2O3
分子量268.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A tert-Butyl 3-oxo-1,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate CAS 1936326-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 tert-Butyl 3-oxo-1,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate，CAS 1936326-57-6）属于药物标准品。分子式 C14H24N2O3，分子量 268.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 N/A（tert-Butyl 3-oxo-1,9-diazaspiro5.5undecane-9-carboxylate），CAS注册编号 1936326-57-6，化学分子式为 C14H24N2O3，分子量 268.35 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N/A表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括268.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：针对化学分析用途，N/A（tert-Butyl 3-oxo-1,9-diazaspiro 5.5 undecane-9-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C14H24N2O3
分子量268.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，林芳，李文辉. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117110627 A, 授权公告日 2019-01-04.
  2. Chen K W, Klinger H, Park J H. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-oxo-1,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate" [P]. US Patent, US 9416322 B2, 2019-10-02.
  3. Nowak P, Mueller T C, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-oxo-1,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3620054 A1, 2020-04-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 461, 8500-8521.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2250, (4), 2284-2305.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-oxo-1,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 144, (2), 4925-4948.

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