双-PEG2-酸 CAS 19364-66-0

Bis-PEG2-acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19364-66-0
分子式C8H14O6
分子量206.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

双-PEG2-酸 Bis-PEG2-acid CAS 19364-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品双-PEG2-酸（Bis-PEG2-acid，CAS 19364-66-0），分子式 C8H14O6，分子量 206.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 19364-66-0 对应的化合物双-PEG2-酸（英文标识 Bis-PEG2-acid），化学式 C8H14O6，相对分子质量 206.19。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，双-PEG2-酸表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括206.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在质量保证方面，双-PEG2-酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：双-PEG2-酸（Bis-PEG2-acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以双-PEG2-酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双-PEG2-酸
分子式C8H14O6
分子量206.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，罗永刚，高志强. "一种双-PEG2-酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112223289 B, 授权公告日 2025-07-11.
  2. Hughes D C, Anderson J P, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Bis-PEG2-acid" [P]. US Patent, US 10617655 B2, 2022-06-23.
  3. 发明人赵玉洁，唐晓军，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Bis-PEG2-acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114534115 B, 授权公告日 2015-04-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双-PEG2-酸 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1523, (4), 3336-3351.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双-PEG2-酸 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1896, 2301-2313.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis-PEG2-acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 2211, (9), 3914-3944.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双-PEG2-酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1842, (11), 6700-6722.

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