曲格列汀杂质11 CAS 1938080-42-2

Trelagliptin Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1938080-42-2
分子式C13H10FN3O3
分子量275.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质11 Trelagliptin Impurity 11 CAS 1938080-42-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲格列汀杂质11（Trelagliptin Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1938080-42-2。分子式 C13H10FN3O3，分子量 275.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

曲格列汀杂质11的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1938080-42-2 对应的曲格列汀杂质11（Trelagliptin Impurity 11），是化学式为 C13H10FN3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 275.24。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，曲格列汀杂质11表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括275.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，曲格列汀杂质11用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲格列汀杂质11（CAS 1938080-42-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲格列汀杂质11适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质11
分子式C13H10FN3O3
分子量275.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T C, Sørensen M. "一种曲格列汀杂质11的合成方法" [P]. European Patent, EP 3270688 A1, 2023-05-19.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114993523 B, 授权公告日 2019-05-06.
  3. 发明人陈志强，赵玉洁，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Trelagliptin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114348023 A, 授权公告日 2016-02-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 377, (6), 1377-1400.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质11 as an Impurity". Molecules, 2025, 2346, (3), 296-300.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trelagliptin Impurity 11 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 879, (4), 5475-5496.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲格列汀杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 1304, (3), 3472-3478.

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