富马酸-d4 CAS 194160-45-7
Fumaric acid-d4
| CAS 号 | 194160-45-7 |
| 分子式 | C4D4O4 |
| 分子量 | 120.10 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
富马酸-d4（英文名 Fumaric acid-d4，CAS 194160-45-7）属于药物标准品。分子式 C4D4O4，分子量 120.10。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
富马酸-d4的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 194160-45-7 对应的化合物富马酸-d4（英文标识 Fumaric acid-d4），化学式 C4D4O4，相对分子质量 120.10。 富马酸-d4（C4D4O4）含有氘代同位素标记，糖类衍生物。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量
应用场景：富马酸-d4（Fumaric acid-d4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以富马酸-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 富马酸-d4 |
| 分子式 | C4D4O4 |
| 分子量 | 120.10 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 2012年 |
相关专利 Related Patents
- Johansson L, Rossi M, Schröder R. "一种富马酸-d4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3535806 A1, 2016-09-18.
- 发明人马晓峰，赵玉洁，周伟. "Method for the Synthesis of Fumaric acid-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110808267 B, 授权公告日 2024-02-21.
- 发明人郭海燕，韩伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Fumaric acid-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108160189 B, 授权公告日 2019-03-04.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸-d4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 212, (4), 4428-4446.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸-d4 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 2321, (6), 4266-4279.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fumaric acid-d4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1912, 3865-3869.
- Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 2276, 742-760.
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