CAS 19468-31-6

17b-Hydroxy-5b-estran-3-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19468-31-6
分子式C18H28O2
分子量276.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

17b-Hydroxy-5b-estran-3-one CAS 19468-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（17b-Hydroxy-5b-estran-3-one，CAS 号 19468-31-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H28O2，分子量 276.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为276.41 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 （17b-Hydroxy-5b-estran-3-one），CAS注册编号 19468-31-6，化学分子式为 C18H28O2，分子量 276.41 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（17b-Hydroxy-5b-estran-3-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H28O2
分子量276.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108947966 A, 授权公告日 2015-10-15.
  2. 发明人高志强，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of 17b-Hydroxy-5b-estran-3-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108001448 A, 授权公告日 2018-07-09.
  3. 发明人罗永刚，周伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 17b-Hydroxy-5b-estran-3-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108386749 B, 授权公告日 2015-06-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 181, (7), 9416-9420.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 2083, 9792-9798.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 17b-Hydroxy-5b-estran-3-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 807, (8), 9821-9846.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 2124, (3), 9976-9993.

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