N/A CAS 1955-73-3

Sodium (2R,3S,4R,5S)-2,3,4,5-tetrahydroxyhexanedioate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1955-73-3
分子式C6H8O8 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Sodium (2R,3S,4R,5S)-2,3,4,5-tetrahydroxyhexanedioate CAS 1955-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Sodium (2R,3S,4R,5S)-2,3,4,5-tetrahydroxyhexanedioate，CAS 号 1955-73-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H8O8 2*Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 N/A（Sodium (2R,3S,4R,5S)-2,3,4,5-tetrahydroxyhexanedioate），CAS注册编号 1955-73-3，化学分子式为 C6H8O8 2Na，分子量 231.11 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含糖类衍生物。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为231.11 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，N/A（Sodium (2R,3S,4R,5S)-2,3,4,5-tetrahydroxyhexanedioate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C6H8O8 2*Na
分子量231.11 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，刘建华，王建平. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116912829 B, 授权公告日 2022-02-09.
  2. 发明人陈志强，张德明，马晓峰. "Method for the Synthesis of Sodium (2R,3S,4R,5S)-2,3,4,5-tetrahydroxyhexanedioate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109046402 B, 授权公告日 2018-06-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 281, 4092-4095.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 997, (1), 7089-7097.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium (2R,3S,4R,5S)-2,3,4,5-tetrahydroxyhexanedioate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 2205, (4), 5026-5051.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1639, (9), 822-836.

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