CAS 195525-52-1

(S)-Ethyl 4-amino-5-(hydroxymethyl)-2-oxo-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号195525-52-1
分子式C8H12N2O4
分子量200.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-Ethyl 4-amino-5-(hydroxymethyl)-2-oxo-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carboxylate CAS 195525-52-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-Ethyl 4-amino-5-(hydroxymethyl)-2-oxo-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carboxylate，CAS 号 195525-52-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12N2O4，分子量 200.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H12N2O4 的（(S)-Ethyl 4-amino-5-(hydroxymethyl)-2-oxo-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carboxylate），其CAS登记号是 195525-52-1，分子量为 200.19 g/mol。 （分子式 C8H12N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 195525-52-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12N2O4
分子量200.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3045272 A1, 2017-05-09.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of (S)-Ethyl 4-amino-5-(hydroxymethyl)-2-oxo-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113995941 B, 授权公告日 2022-09-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 121, (12), 8593-8610.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1899, (7), 3003-3016.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Ethyl 4-amino-5-(hydroxymethyl)-2-oxo-2,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1310, (9), 2269-2288.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 2255, (12), 4299-4323.

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