CAS 1956372-62-5

1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,5R)-5-(4-hydroxyphenyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1956372-62-5
分子式C17H23NO5
分子量321.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,5R)-5-(4-hydroxyphenyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 1956372-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1956372-62-5 对应的(1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,5R)-5-(4-hydroxyphenyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H23NO5,分子量 321.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1956372-62-5 对应的化合物(英文标识 1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,5R)-5-(4-hydroxyphenyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate),化学式 C17H23NO5,相对分子质量 321.37。 依据分子式为 C17H23NO5 的结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 321.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)

应用场景:(1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,5R)-5-(4-hydroxyphenyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放;

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H23NO5
分子量321.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳,冯建国,马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112156195 A, 授权公告日 2023-01-09.
  2. Johnson M A, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of 1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,5R)-5-(4-hydroxyphenyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 9999837 B2, 2023-06-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1013, 3375-3404.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2307, (8), 3392-3411.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Tert-butyl) 2-methyl (2S,5R)-5-(4-hydroxyphenyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1005, (1), 7231-7256.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 229, (11), 8636-8662.

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