CAS 1956377-84-6

tert-Butyl 7-methylene-5-azaspiro[3.4]octane-5-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1956377-84-6
分子式C13H21NO2
分子量223.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 7-methylene-5-azaspiro[3.4]octane-5-carboxylate CAS 1956377-84-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1956377-84-6 对应的（tert-Butyl 7-methylene-5-azaspiro[3.4]octane-5-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H21NO2，分子量 223.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （tert-Butyl 7-methylene-5-azaspiro3.4octane-5-carboxylate），CAS注册编号 1956377-84-6，化学分子式为 C13H21NO2，分子量 223.31 g/mol。 （分子式 C13H21NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1956377-84-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H21NO2
分子量223.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nowak P, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3855211 A1, 2025-08-16.
  2. Schröder R, Davis P L, Kumar R. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 7-methylene-5-azaspiro[3.4]octane-5-carboxylate" [P]. US Patent, US 11620089 B2, 2020-12-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 677, (7), 6954-6959.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 348, 2484-2511.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 7-methylene-5-azaspiro[3.4]octane-5-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 2338, (10), 2197-2217.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 601, (10), 8978-8984.

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