CAS 1956385-22-0

7-Azaspiro[3.6]decane hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1956385-22-0
分子式C9H17N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Azaspiro[3.6]decane hydrochloride CAS 1956385-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（7-Azaspiro[3.6]decane hydrochloride，CAS 1956385-22-0），分子式 C9H17N HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （7-Azaspiro3.6decane hydrochloride），CAS注册编号 1956385-22-0，化学分子式为 C9H17N HCl，分子量 175.70 g/mol。 （分子式 C9H17N HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1956385-22-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17N HCl
分子量175.70 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Mueller T, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11938345 B2, 2016-08-02.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 7-Azaspiro[3.6]decane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108710528 B, 授权公告日 2016-11-16.
  3. 发明人林芳，罗永刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 7-Azaspiro[3.6]decane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115851456 B, 授权公告日 2024-12-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1048, (10), 5667-5677.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1691, 369-374.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Azaspiro[3.6]decane hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1455, 8045-8066.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 495, 3634-3639.

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