CAS 1956436-52-4

2-Pyrrolidinone, 3-[[(1,1-dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-1-(phenylmethyl)-, (3S)-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1956436-52-4
分子式C17H27NO2Si
分子量305.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Pyrrolidinone, 3-[[(1,1-dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-1-(phenylmethyl)-, (3S)- CAS 1956436-52-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1956436-52-4 对应的（2-Pyrrolidinone, 3-[[(1,1-dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-1-(phenylmethyl)-, (3S)-）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H27NO2Si，分子量 305.49。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1956436-52-4 对应的化合物（英文标识 2-Pyrrolidinone, 3-(1,1-dimethylethyl)dimethylsilyloxy-1-(phenylmethyl)-, (3S)-），化学式 C17H27NO2Si，相对分子质量 305.49。 （C17H27NO2Si）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：针对化学分析用途，（2-Pyrrolidinone, 3- (1,1-dimethylethyl)dimethylsilyl oxy -1-(phenylmethyl)-, (3S)-）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H27NO2Si
分子量305.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116336495 A, 授权公告日 2018-03-26.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 2-Pyrrolidinone, 3-[[(1,1-dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-1-(phenylmethyl)-, (3S)-" [P]. US Patent, US 11043489 B2, 2015-12-27.
  3. 发明人马晓峰，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 2-Pyrrolidinone, 3-[[(1,1-dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-1-(phenylmethyl)-, (3S)-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110794322 A, 授权公告日 2016-01-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1415, 2664-2689.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 2081, 8025-8045.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Pyrrolidinone, 3-[[(1,1-dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-1-(phenylmethyl)-, (3S)- Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1836, 1872-1893.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 1064, 8379-8390.

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