CAS 1957130-61-8

(4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-phenylpyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1957130-61-8
分子式C15H21NO3
分子量263.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-phenylpyrrolidine-1-carboxylate CAS 1957130-61-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1957130-61-8 对应的（(4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-phenylpyrrolidine-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H21NO3，分子量 263.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-phenylpyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 1957130-61-8，化学分子式为 C15H21NO3，分子量 263.33 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括263.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1957130-61-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H21NO3
分子量263.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Johansson L, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3076919 A1, 2018-08-28.
  2. Johnson M A, Davis P L, Stevens L M. "Method for the Synthesis of (4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-phenylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 10610947 B2, 2021-01-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 470, (9), 212-239.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2022, 1112, 640-646.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4S)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-phenylpyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1899, (7), 5490-5497.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 1257, 5217-5231.

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