CAS 1958100-70-3

M-PHENYLENEDIAMINE-15N

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1958100-70-3
分子式C6H8N[15N]
分子量109.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

M-PHENYLENEDIAMINE-15N CAS 1958100-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（M-PHENYLENEDIAMINE-15N，CAS 1958100-70-3），分子式 C6H8N[15N]，分子量 109.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1958100-70-3 对应的化合物（英文标识 M-PHENYLENEDIAMINE-15N），化学式 C6H8N15N，相对分子质量 109.13。 依据分子式为 C6H8N15N 的结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 109.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1958100-70-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8N[15N]
分子量109.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116756690 B, 授权公告日 2021-06-02.
  2. 发明人何建平，杨光，冯建国. "Method for the Synthesis of M-PHENYLENEDIAMINE-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115078982 B, 授权公告日 2018-08-21.
  3. 发明人韩伟，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity M-PHENYLENEDIAMINE-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110045819 A, 授权公告日 2022-08-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 940, (3), 276-299.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1742, 1524-1536.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of M-PHENYLENEDIAMINE-15N Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1547, (12), 3719-3743.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2016, 815, (8), 4346-4373.

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